30
2022
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12
31
2023
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07
中藥仿制藥涉及2007版《藥品注冊管理辦法》注冊分類第9類“仿制藥”和2020年版的第4類“同名同方藥”。 根據藥智數據統計，2014年以來，每年申報的中藥仿制藥不足10項，甚至為0，這甚至比每年申報的中藥新藥數量還少。對于中藥仿制藥，因為各種原因，審方不敢批，業界也失去了興趣，而中藥獨家品種卻享受了良好的發展空間。
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中藥仿制藥涉及2007版《藥品注冊管理辦法》注冊分類第9類“仿制藥”和2020年版的第4類“同名同方藥”。 根據藥智數據統計，2014年以來，每年申報的中藥仿制藥不足10項，甚至為0，這甚至比每年申報的中藥新藥數量還少。對于中藥仿制藥，因為各種原因，審方不敢批，業界也失去了興趣，而中藥獨家品種卻享受了良好的發展空間。
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